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产业分析
手术机器人赛道分析
11月2日,港交所迎来第一家手术机器人企业:微创医疗机器人。 手术机器人赛道曾诞生著名牛股直观外科(Intuitive Surgical),2000年直观外科刚上市时每股仅有9美元,而今股价超过350美元,市值达千亿美元。微创医疗机器人因其和直观外科业务的高度相似,被看作是中国的直观外科。微创医疗机器人能否复制直观外科的增...
2021/11/2
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键嘉机器人完成膝关节应用临床试验入组手术,打造髋膝多应用智能手术机器人平台
近日,由键嘉机器人公司自主研发的ARTHROBOT关节手术机器人成功完成了膝关节应用的确定性临床试验的全部患者入组手术,这是国内同类产品中最先完成多个手术应用临床试验的关节手术机器人产品,是国产关节手术机器人的重要里程碑。据悉,国内5家顶级医疗机构与知名关节外科专家及团队参与了此次的临床试验,包括西安交通大学...
2021/11/1
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浅谈医疗器械动物试验研究——决策、设计和质量
浅谈医疗器械动物试验研究——决策、设计和质量 为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》总体要求,减少不必要的动物试验数量,指导申请人在最小负担下更高质量地开展动物试验研究,国家药监局医疗器械技术审评中心成立了动物试验研究专项工作组,组织编写了《医疗器械动物试验研究注册审查指...
2021/10/29
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首例!全球最小磁悬浮离心式人工心脏植入术完成
10月8日,全球首例、具有中国自主知识产权的“超小型磁悬浮离心式人工心脏植入术”在阜外华中心血管病医院成功实施。该手术的成功实施,标志着我国急危重症心脏疾病的救治能力迈上新的历史高度。 据悉,本次手术所用的Corheart 6是目前全球尺寸最小、重量最轻的磁悬浮离心式人工心脏,其在感染风险防控、装置可靠性、...
2021/10/28
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威高手术机器人!国内首家获NMPA批准上市的腔镜手术机器人!
10月27日消息,山东威高手术机器人有限公司(以下简称“威高手术机器人”)生产的创新产品“腹腔内窥镜手术设备”正式获得NMPA批准,获准上市,注册证号:国械注进20213010848。▲CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2017年第8号) 》(图源:CMDE)据悉,此次获批上市的“腹腔内窥镜手术设备”于20...
2021/10/27
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